Kontrolok ellenőrzés oktatás a Controloc Kontrollhatóanyagként ellenjavallatok, mellékhatások
amely megfelel a tartalom pantoprazol
Segédanyagok: vízmentes nátrium-karbonát, mannit, kroszpovidon, povidon K90, kalcium-sztearát, tisztított víz.
héj összetétele: hipromellóz-2910, povidon K25, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), propilén-glikol, Eudragit L30D-55 (metakrilsav-etil-akrilát kopolimer, poliszorbát 80, nátrium-lauril-szulfát), trietil-citrát.
Összetétel barna tintával Opacode S-1-26514 jelölésére a tabletták: sellak (sellak), vörös vas-oxid CL77491 (E172), fekete vas-oxid CL77499 (E172), sárga vas-oxid CL77492 (E172), szójalecitin, titán-dioxid CL 77891 (E171), dimetikon 1510 (polidimetil-sziloxán emulzió).
7 db. - hólyagok (1) - a fedelet a kartonpapír (1) - csomagok karton.
farmakológiai hatások
A pantoprazol szubsztituált benzimidazol, ami gátolja az sósav a gyomorban specifikus blokádot a protonpumpa parietális sejtekben. A pantoprazol alakul át aktív formáját, egy ciklusos szulfénamid, a savas környezetben a parietális sejtek ahol gátolja az enzim H + -K + -ATP-áz, azaz végső szakaszában a termelés sósav a gyomorban.
A gátlás dózisfüggő, és érinti mind a bazális és a stimulált gyomorsav-szekréciót a. Pantoprazol csökkenti a gyomor savasságát, és ezáltal növeli a szintet gasztrin arányosan csökkenteni savasságát. A növekedés a gasztrin visszafordítható. A szükségtelenül pantoprazol, reagáltatunk egy enzim, disztális tekintetében a receptorhoz, ez gátolhatja a váladék a sósav függően stimulálása más anyagok (acetilkolin, hisztamin, gasztrin).
vagy / a Ugyanezt a hatást figyeljük adagolva pantoprazol belsejében.
farmakokinetikája
Farmakokinetika azonos mind egyszeri és ismételt használat elkészítés után.
Orális beadása után pantoprazol gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. Cmax plazma szintet orális adagolás esetén értünk el már az első dózis után 40 mg. Az átlagos Cmax 2,0-3,0 g / ml, és az elért 2,5 órán át 40 mg. Ez a szám nem változott többszöri használat után a kábítószert.
Az abszolút biológiai hozzáférhetőség a pantoprazol tabletta - 77%. Egyidejű alkalmazása pantoprazol tablettát étkezés nem befolyásolja a AUC és Cmax.
Binding pantoprazol plazmafehérjékhez 98%. Vd volt 0,15 l / kg.
Ez a májban. A fő metabolit a plazmában és a vizeletben desmetilpantoprazol szulfáttal konjugálódik.
T1 / 2 A készítmény - 1 H távolság -. 0,1 l / óra / kg. A fő eliminációs módon - a vizeletben (körülbelül 80%), mint a metabolit a pantoprazol kis mennyiségű a széklettel ürül ki.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Farmakokinetika azonos mind egyszeri és ismételt használat elkészítés után.
Az alkalmazás a pantoprazol betegek korlátozott vesefunkció (beleértve hemodializált betegeknél) a dózis csökkentésére van szükség. Mivel az egészséges betegek, T1 / 2 pantoprazol rövid. A dializált csak egy nagyon kis része a kábítószert. Összesítés nem történik.
A Májcirrhozisban (osztályok A, B a Child-Pugh) dózisban 40 mg értéke T1 / 2 növeljük legfeljebb 7-9 órán keresztül; AUC index nőtt 5-7 alkalommal. Cmax 1,5-szeresére emelkedett, mint az egészséges betegeknél.
Enyhe emelkedése AUC és Cmax-index az idősek klinikailag nem jelentős.
Jelzések
- a gastrooesophagealis reflux betegség;
- gyomorégés, regurgitáció, kényelmetlenséget és égő gyomortáji (beleértve társított NSAID).
adagolási rend
Az ajánlott adag Kontrolok vezérlés ® készítmény 20 mg (1 fül.) / Nap. A tünetek enyhítésére szükség lehet a gyógyszer szedését 2-3 napig. Eltűnése után a tünetek aktuális kezelés megszakítható. A kezelés nem haladhatja meg a 4 hetes konzultáció nélkül az orvos.
Idős betegek, károsodott vese- vagy májműködési korrekció dózis nem szükséges.
Mivel a nem elegendő számú adat a biztonság és a hatékonyság nem ajánlott Kontrolok Ellenőrző ® gyermekek és serdülők alatti 18 év.
Kontrolok enterális tablettákat 20 mg vezérlés ® nem szabad szétrágni vagy feltörni. A tablettát egészben kell lenyelni, és igyon sok folyadékot. A gyógyszert kell bevenni étkezés előtt.
mellékhatás
Mellékhatások jelentkeznek hozzávetőleg 5% -ában.
A leggyakoribb (körülbelül 1%) - hasmenés, fejfájás.
Meghatározása a mellékhatások gyakorisága: nagyon gyakran (> 1/10); gyakori (> 1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>000 1/10, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Minden csoporton belül, a frekvencia a mellékhatások csökkenő súlyosságát.
A kedvezőtlen hatások pantoprazol összhangban a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok
- közös használatra atazanavir;
- túlérzékenység a gyógyszer, valamint a szója.
Adatok a klinikai használatra Kontrolok Ellenőrző ® gyermekgyógyászati gyakorlatban.
Megfelelő óvintézkedéseket kell használni gyógyszer a terhesség alatt, szoptatás; Májelégtelenségben.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Kontrolok vezérlés ® nem adható terhesség és szoptatás alatt (szoptatás).
Információk a klinikai gyógyszer használatát terhesség alatt nem áll rendelkezésre. A potenciális humán kockázat nem ismert.
Nem ismert, hogy a pantoprazol kiválasztódik az emberi anyatejbe.
A kísérleti állatokon végzett vizsgálatok kiderült toxikus hatást a reproduktív rendszer. A preklinikai vizsgálatok során nem befolyásolta a fertilitást vagy teratogén hatása. Állatkísérletek azt mutatták, a pantoprazol kiválasztódik az anyatejbe.
Felhasználása az emberi máj
Lehet használni az emberi májban
Alkalmazása vesefunkció
Lehetséges használni rendellenességek a vesefunkció
Alkalmazása idős betegeknél
C ellátást kell alkalmazni idős betegeknél
Alkalmazása gyermekeknél
Ellenjavallt gyermekek
Vigyázat
A betegeket figyelmeztetni konzultáljon orvosával a következő esetekben:
- akaratlan fogyás, vérszegénység, gyomor-bélrendszeri vérzés, dysphagia, tartós hányás vagy hányás a vér. A gyógyszer lehet részben enyhíti a tüneteket és késleltetheti a helyes diagnózis; az ilyen esetekben szükséges, hogy kizárja a rosszindulatú daganat;
- jelzik története korábban átestek sebészeti beavatkozás az emésztőrendszer vagy gyomorfekély;
- folyamatos tüneti kezelésére diszpepszia és gyomorégés 4 hétig vagy több;
- májbetegség, beleértve a sárgaság és májelégtelenség
- más súlyos betegségek, a romló általános egészségi állapota;
- életkor 55 év feletti, ha új vagy a közelmúltban megváltozott tüneteket.
A betegek hosszú távú visszatérő emésztési zavarok vagy gyomorégés van szükség a rendszeres orvosi felügyelet mellett. A betegek 55 évesnél idősebb jelenteni kell orvosával a napi bevitele nem-vényköteles gyógyszerek megszüntetése emésztési zavarok vagy gyomorégés.
Nem szedhető egyidejűleg bármely más proton pumpa gátló vagy hisztamin H2-receptor antagonista.
A betegeket figyelmeztetni forduljon orvoshoz, ha ezek az endoszkopos vagy urea kilégzési teszt.
A betegeket tájékoztatni kell, hogy a gyógyszer nem vezet azonnali enyhülést. A tünetek enyhülése kezdődhet körülbelül egy nap a kezelés kezdetén pantoprazol, de lehet, hogy a gyógyszer szükséges 7 napon belül a teljes eltűnés a gyomorégés. A betegek nem kaphatnak pantoprazol profilaktikus gyógyszerként.
Felmerülő bármilyen okból gyomor savasságának csökkentése, beleértve a protonpumpa-inhibitorok, enyhén növeli a baktériumok száma jelen a gyomor-bél traktusban a norma. Kezelés gyógyszerek, amelyek csökkentik a savasság, eredményez enyhe növekedését a gyomor-bélrendszeri fertőzések által okozott Salmonella spp. Campylobacter spp. vagy Slostridia difficile.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Előfordulhat az ilyen mellékhatások, mint a szédülés és látásromlás. Abban az esetben, ilyen reakciók a betegek ne vezessen vagy kezeljen minden gép.
túladagolás
A túladagolás tünetei emberben nem ismert. Dózisok legfeljebb 240 mg a / a 2 percig jól tolerálták.
Kezelés: Túladagolás esetén a klinikai tünetek fejlődésének mérgezési nem ad semmilyen különleges terápiás ajánlásokat, továbbá a tüneti és a szupportív kezelés. A pantoprazol rosszul dializáljuk köszönhetően a magas fokú plazmafehérjékhez való kötődése.
gyógyszerkölcsönhatások
Egyidejű alkalmazás Kontrolok Ellenőrző ® hatóanyag csökkentheti a gyógyszerek felszívódását, biológiai hozzáférhetőség, amely függ a pH a gyomor környezetében (például ketokonazol).
Kimutatták, hogy a CO-adagolás egészséges önkénteseknek 300 mg atazanavir / 100 mg ritonavir omeprazollal (40 mg 1 idő / nap), vagy 400 mg atazanavir lansoprazol (60 mg egyszeri dózis) eredményezett jelentős csökkenést az atazanavir biohasznosulását. Szívó atazanavir pH-függő. Ezért a pantoprazol nem adható egyidejűleg atazanavir.
A pantoprazol metabolizmusát a májban a citokróm P450 izoenzimek. Nem zárhatjuk ki annak lehetőségét, hogy kölcsönhatás a pantoprazol és olyan anyagok, amelyek az anyagcserében, a részvétel ugyanezen enzim rendszert. Ugyanakkor, nem volt semmilyen klinikailag jelentős kölcsönhatás specifikus tesztek karbamazepinnel, koffeinnel, diazepám, diklofenak, a digoxin, az etanol, a glibenklamid, a metoprolol, a naproxen, a nifedipin, a fenitoin, a piroxikám, teofillin és az orális fogamzásgátlók levonorgesztrelt tartalmazó és etinilösztradiol.
Bár a klinikai farmakokinetikai vizsgálatokban nem figyeltek meg semmilyen kölcsönhatás egyidejű alkalmazása fenprokumon vagy warfarin számoltak be néhány izolált esetben mho változások egyidejű kezelés alatt a poszt-marketing időszakban. Ennek megfelelően, azok a betegek, akik kap kezelést kumarin antikoaguláns (például warfarint vagy fenprokumon) ajánlott kontroll protrombin idő / INR megkezdése után pantoprazol kezelés után vagy közben szabálytalan vétel pantoprazol.
Nem volt bizonyíték a gyógyszer kölcsönhatások egyidejű használatát savkötők.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer használata engedélyezett, mint a vény nélkül kapható készítményeket is.