Kontrolok vezérlőutasftást alkalmazásáról szóló, analógok, összetétele, olvasás
Összetétel tablettánként Kernel 20 mg
Hatóanyag: pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát 22,57 mg, 20,00 mg pantoprazol felel
Segédanyagok: Vízmentes nátrium-karbonát 5,00 mg; mannitot 21,33 mg; krospo- Vidon 25,00 mg; Povidon K90 2,00 mg; kalcium-sztearát 1,60 mg; Tisztított víz 4,50 mg; héj
hipromellóz-2910 11,88 mg; Povidon K25 0,24 mg; Titán-dioxid E171 0,21 mg; a színezék-Lez-oxid sárga E172 0,02 mg; propilén-glikol 2,66 mg; Eudragit L 30D-55 * 8,18 mg; tri-etil-citrát 0,82 mg.
* Összetétele diszperziós Eudragit L 30D-55: Eudragit L 30D-55 (metakrilsav-kopolimert és etilén lakrilata [1: 1]) 7,94 mg; Poliszorbát 80 0,18 mg; 0,06 mg nátrium-lauril-szulfát;
Barna tintával Opacode S-1-16530 jelölésére a tabletták: sellak (sellak) 0,036 mg; festék vörös vas-oxid (E172) 0,009 mg; festék fekete vas-oxid (E172) 0,009 mg; sárga vas-oxid színezék (E172) 0,0009 mg; Tömény ammónium-hidroxid-oldat 25% 0,001 mg.
Ovális alakú, domború tabletta, filmbevonatú sárga, egy nucleus a fehér vagy majdnem fehér. Az egyik oldalon a tabletta barna tintával Napa csevegés: „P20” a dózis 20 mg.
farmakológiai hatások
A pantoprazol szubsztituált benzimidazol, ami gátolja az sósav a gyomorban specifikus blokádot a protonpumpa parietális sejtekben.
A pantoprazol alakul át aktív formáját, egy ciklusos szulfénamid, a savas környezetben a parietális sejtek ahol gátolja az enzim H +. K + -ATPáz, azaz bebörtönözni Tel'nykh-lépése a sósav képződésében a gyomorban.
A gátlás dózisfüggő, és hatással van mind a bazális és a stimulált gyomorsav FŐ TITK-CIÓ. Pantoprazol csökkenti a gyomor savasságát, és ezáltal növeli a szintet gasztrin arányosan csökkenteni savasságát. A növekedés a gasztrin visszafordítható. Mivel a pantoprazol kölcsönhatásba lép az enzim, disztális tekintetében a receptorhoz, ez gátolja a savszekréció függetlenül az inger-TION más anyagokkal (acetilkolin, hisztamin, gasztrin). Ott ugyanazon ef-fect a hatóanyag, ha orálisan vagy intravénásán.
farmakokinetikája
A pantoprazol gyorsan felszívódik orális beadás után. A maximális plazma koncentráció (Cmax) az orális beadás után érjük el már az első dózis után 40 mg. Átlagban, a Cmax egyenlő 2,0-3,0 mcg / ml eléréséig 2,5 óra a dózis 40 mg. Ez a szám nem változott többszöri használat után a kábítószert.
A megoszlási térfogata 0,15 l / kg, a clearance 0,1-L / h / kg.
A felezési - 1 óra.
Farmakokinetika azonos mind egyszeri és ismételt használat elkészítés után.
Binding pantoprazol plazmafehérjékhez 98%. Metabolizálódik a ne-Cheney. A fő ürítés útvonal - a veséken keresztül (mintegy 80%), mint a metabolit a pantoprazol kis mennyiségű a széklettel ürül ki. A fő metabolit a plazmában és a vizeletben desmetilpantoprazol szulfáttal konjugálódik.
Az abszolút biológiai hozzáférhetőség a pantoprazol tabletta - 77%.
Egyidejű alkalmazása az élelmiszer nincs hatással az AUC és Cmax.
Az alkalmazás a pantoprazol betegek korlátozott vesefunkció (beleértve a hemodializált betegeket) a dózis csökkentésére van szükség. Mint zdo-rovyh betegeknél a felezési pantoprazol rövid. A dializált csak egy nagyon kis része a kábítószert. Nem halmozódik fel.
A Májcirrhozisban (osztályok A és B besorolás szerint Child-Pugh) NE-IRS-élettartam érték növekszik akár 7-9 óra használatakor pantoprazol a dózis 40 mg. Az AUC-értéke nőtt 5-7 alkalommal a dózis 40 mg. Cmax nőtt 1,5-szerese az adagolás 40 mg, mint az egészséges betegeknél.
Enyhe emelkedése AUC és Cmax-index az idősek klinikailag nem jelentős.
Jelzések
Gastrooesophagealis reflux betegség, gyomorégés, savas felböfögés, égő és kényelmetlenséget a gyomortáji régióban (beleértve a kapcsolódó NSAID).
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyag, a szója, vagy bármilyen más segédanyagot.
Terhesség és szoptatás
Nincsenek pontos adatok a pantoprazol terhes nőkön. A vizsgálatok-dovaniya állatokon kimutatták mérgező hatás vonatkozásában a reproduktív rendszer-én. A preklinikai vizsgálatok nem befolyásolta a fertilitást vagy teratogén hatást. A potenciális kockázat a gyógyszer emberben nem ismert. A gyógyszer nem alkalmazható során terhes-ség.
Nem ismert, hogy a pantoprazol kiválasztódik az emberi anyatejbe. Kutatás a Ms-votnyh feltárta a pantoprazol kiválasztódik az anyatejbe. A gyógyszer sredst nem alkalmazható szoptatás alatt.
Adagolásra és
Az ajánlott adag 20 mg pantoprazol (egy tabletta) naponta.
A tünetek enyhítésére is szükség lehet, hogy a gyógyszer 2-3 napig. Miután a tünetek eltűntek, a jelenlegi kezelés megszakítható. A kezelés nem haladhatja meg a 4 hetes konzultáció nélkül az orvos.
Nincs szükség a helyes dózis kezelésére idős betegek és a károsodott vese- vagy májfunkció.
Mivel a nem elegendő számú biztonságossági és hatékonysági nem ajánlott a gyógyszer Kotrolok adatok kezelésére alatti gyermekek és serdülők 18 éves kor.
Kontrolok Kontrol® enterális tablettákat 20 mg-ot nem kell rágni, vagy repedés; azokat egészben kell lenyelni, és igyon sok folyadékot. A gyógyszert kell végrehajtani az étkezés előtt.
mellékhatás
Körülbelül 5% -a mellékreakciók alakulhat. A leggyakrabban előforduló mellékhatások-aspiránsok - hasmenés és fejfájás; Mindkét reakció közelítőek-tőleg 1% -ánál.
A táblázat a nem kívánt hatások szerint értékeljük a következő osztályozás-telményeinek előfordulás gyakorisága:
Nagyon gyakran (> 1/10); gyakran (a> 1/100 <1/10); нечасто (от>1/1000-től <1/100); редко (от>1 / 10.000 <1/1,000); очень редко (<1/10,000), неизвестно (не может быть оценено исходя из доступных данных).
Minden csoportban az előfordulási gyakorisága a nemkívánatos hatások a képviselet-hûbéresek csökkenő súlyosságát.
túladagolás
Nem tud olyan túladagolás tünetei emberben.
Jól tolerálható dózisok 240 mg-ig, intravénásan 2 perc alatt. Mivel a pantoprazolt magas affinitást mutat fehérjék, nehéz dializált.
A túladagolás esetén a klinikai tünetek kialakulását a mérgezés, lehetetlen, hogy minden konkrét terápiás ajánlásokat, továbbá a tüneti és támogató kezelést.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Kontrolok Kontrol® csökkentheti a hatóanyagok felszívódását, biológiai hasznosulását Koto-ryh függ gyomortartalom pH-jának (például ketokonazol).
Kimutatták, hogy a CO-adagolás egészséges önkénteseknek 300 mg atazanavir / 100 mg ritonavir omeprazollal (40 mg naponta egyszer), vagy 400 mg atazanavir lantán soprazolom (60 mg egyszeri dózis) eredményezett jelentős csökkenést az atazanavir biohasznosulását. Szívó atazanavir pH-függő. Ezért a pantoprazol nem egyidejűleg beadható atazanavir.
A pantoprazol metabolizmus a májban játszódik enzimek bevonásával citokróm P450. Nem zárhatjuk ki annak lehetőségét, hogy kölcsönhatás a pantoprazol és olyan anyagok, amelyek az anyagcserében, a részvétel ugyanezen enzim rendszert. Ugyanakkor megfigyelhető volt, hogy ne legyen semmilyen klinikailag releváns kölcsönhatás specifikus vizsgálatok autó- bamazepinom, koffein, diazepam, diclofenac, digoxin, etanol, glibenklami- ház, metoprolol, naproxen, nifedipin, fenitoin, piroxikám, teofillin és orális fogamzásgátlók azt jelenti, levonorgesztrelt tartalmazó és etinile- stradiol.
Bár a klinikai farmakokinetikai vizsgálatokban nem figyeltek meg semmilyen kölcsönhatás egyidejű alkalmazása fenprokumon vagy warfarin számoltak be néhány izolált esetben, változások a nemzetközi normalizált arány (INR) egyidejű kezelés alatt a poszt-marketing időszakban. Ennek megfelelően, azok a betegek, akik kap kezelést kumarin antikoaguláns (például warfarint vagy fenpro- kumonom) ajánlott kontroll protrombin vreme- audio / INR megkezdése után pantoprazol kezelés után vagy közben szabálytalan felhasználása pantoprazol.
Nem voltak együttadása az antacidok.
Jellemzői a kérelem
A betegeket figyelmeztetni forduljon orvoshoz, ha:
• Ők már nem szándékos fogyás, vérszegénység, emésztőrendszeri vérzés, dysphagia, tartós hányás vagy hányás a vér. Ezek a feltételek enyhítése tünetek súlyosságát és késleltetheti a diagnózist a zord körülmények közötti. Ezekben az esetekben a rosszindulatú kell zárni.
• A történelem a páciens a gyomorfekély vagy a műtét a gyomor-bél traktusban.
• Ezek folyamatos tüneti kezelésben részesülnek emésztési zavar vagy gyomorégés 4 vagy több hétig.
• Ezek sárgaság, májkárosodás vagy betegség.
• Bemutatják bármely más súlyos betegség, amely általában együtt állandó testület.
• Az életkor meghaladja az 55 éves, és a közelmúltban új vagy megváltozott a régi tünetek.
A betegek hosszú távú visszatérő emésztési zavarok vagy gyomorégés rendszeresen keresse fel a háziorvosát. A betegek 55 évesnél idősebb, de különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a tény, hogy a napi ügyvitelét bezretsep Turnu felkészülés megszüntetése dyspepsia vagy gyomorégés.
A betegek nem is figyelembe más protonpumpa inhibitor, vagy antagonista LF-receptorok.
Ha a betegek endoszkópia vagy urea kilégzési teszt, mielőtt ezt a gyógyszert, akkor keressék fel orvosukat.
A betegeknek azt tisztázni, hogy a tabletták nem vezet azonnali enyhülést. A tünetek enyhülése kezdődhet körülbelül egy nap a kezelés kezdetén pantoprazol, de lehet, hogy a teljes eltűnését gyomorégés kell venni a gyógyszer 7 napon át. A betegek nem kaphatnak pantoprazol profilaktikus gyógyszerként.
Csökkentett, eredő bármilyen okból a gyomor savasságát, beleértve a protonpumpa-inhibitorok, növeli a baktériumok száma jelen a gyomor-bél traktusban a normális. Kezelés alkalmazásával, hatóanyagok, amelyek csökkentik savasság vezet enyhe növekedése kockázata fertőző betegségek a gyomor-bél traktus által okozott Salmonella, Campylobacter, vagy a C. difficile.
óvintézkedéseket
Hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
Előfordulhat az ilyen mellékhatások, mint a szédülés és látásromlás. Abban az esetben, az ilyen reakciók beteg nem vezethet vagy tolvaj-lépések bármely mechanizmus.
kiadás Form
14 tablettát tartalmazó buborékfólia Alumínium PVC / PVC alumínium. 1 vagy 2, azzal a bliszter Inst ruktsiey alkalmazásra egy karton csomagolás.
5 tabletta buborékcsomagolásban, beágyazott összecsukható karton fedelet. 3-CIÓ karton borító, valamint használati utasítással helyeztük karton csomagolás.
7 tabletta buborékcsomagolásban, beágyazott összecsukható karton fedelet. 1 vagy karton fedelet 4 utasítással együtt használatra helyezzük karton csomagolás.
tárolási körülmények
Feletti hőmérsékleten 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.