Alerana - hivatalos használatáról
Regisztrációs számot. LP 000224-160211
Kereskedelmi a gyógyszer nevét. ALERANA ®
Nemzetközi szabadnév (INN). minoxidil
Az adagolási forma. spray helyi alkalmazásra
Összetétele. 100 ml A készítmény tartalmaz:
Hatóanyag. minoxidil 2,0 g vagy 5,0 g;
Segédanyagot.
dózisa 2%. propilén-glikol - 30 ml, 95% etanol (etil-alkohol 95%) - 50 ml, tisztított víz - 100 ml.
dózis 5%. propilén-glikol - 50 ml, 95% etanol (etil-alkohol 95%) - 30 ml, tisztított víz - 100 ml.
Leírás. tiszta, színtelen vagy halványsárga oldatot.
Farmakoterápiás csoport. a kezelés a hajhullás.
ATX D11AX01 kód
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Amennyiben helyileg, minoxidil jegyezni a stimuláló hatása a haj növekedését egyének androgén alopecia (a haj elvékonyodása, hajhullás). Ez javítja a mikrokeringést, és serkenti az átmenet a szőrtüszők aktív növekedési fázisban változás hatását androgének hajhagymákat. Csökkenti a kialakulását 5-alfa-degidrosterona (talán közvetve), amely jelentős szerepet játszik a kialakulását hajhullás. A legjobb hatás teszi enyhe betegség időtartama (kevesebb, mint 10 év), a fiatal betegek, kopasz folt a korona nem több, mint 10 cm, akkor a közepén több mint 100 kopasz vellus és a terminál haj. Megnyilvánulása jelei szőrnövekedés figyelhető után 4 hónap vagy több a kábítószert. A kezdet és a hatás súlyosságát változhat a különböző betegek. 5% a hatóanyag oldatával serkenti a haj növekedését több mint 2% -os oldat, amely a vizsgálatok szerint növeli vellus haj növekedését.
Megszűnése után az új haj növekedését ALERANA ® kábítószer megáll, és 3-4 hónap lehet visszaállítani az eredeti megjelenését. A pontos hatásmechanizmus ALERANA ® kábítószer kezelésében androgén alopecia ismeretlen. Minoxidil hatástalan esetén által kiváltott alopécia a gyógyszer beadása, alultápláltság (vashiány (Fe), A-vitamin), ami a haj formázó „szűk” frizura.
Farmakokinetikáját.
Amennyiben helyileg alkalmazzuk minoxidil nehezen szívódik keresztül normál, ép bőr átlagosan 1,5% (0,3-4,5%) a teljes letétbe helyezett dózis bejut a szisztémás keringésbe. Hatása bőrbetegségek kísérő felszívódását minoxidil ismeretlen.
Megszűnése után a hatóanyag 95% minoxidil, hogy belépett a szisztémás keringésbe, a kimenet 4 napon át. metabolikus profil
biotranszformációs minoxidilt helyi alkalmazása után ALERANA ® készítményt eddig nem teljesen tisztázott.
Minoxidil nem kötődik a plazmafehérjékhez, és a vesén keresztül választódik glomeruláris filtrációs. Minoxidil nem jut át a vér-agy gáton.
Ez kiválasztódik elsősorban a vizelettel. Minoxidil és metabolitjai kiválasztódnak a hemodialízis.
Jelzéseket.
Kezelésére androgén alopecia (hajátültetés), valamint a stabilizációs folyamat során a hajhullás a férfiak és nők.
- Szembeni túlérzékenység minoxidil vagy egyéb komponensek a készítmény;
- életkor: 18 évesnél fiatalabb;
- épségének megsértése, a bőr dermatitis a fejbőrt.
Öregség - (helyileg alkalmazva) több mint 65 éve.
Alkalmazása terhesség és szoptatás.
A gyógyszer ALERANA ® nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
Adagolás és a dózis.
Külsőleg. Függetlenül attól, hogy a méret a kezelt területet kell alkalmazni 1 ml olyan oldatot használva az adagoló (7 csapok), 2-szer naponta, hogy az érintett területeken a fejbőr, mivel a probléma a területen található. Miután a kérelmet el kell, hogy mossa meg a kezét.
A teljes napi dózis nem haladhatja meg a 2 ml (adagonként nem függ a méret az érintett terület). A betegek, akik segítségével 2% -os oldat nem figyelhető kozmetikailag kielégítő haj növekedését, és a betegek, akik számára kívánatos gyorsabb a haj növekedését, akkor lehetséges, hogy egy 5% -os oldat. A férfiak ALERANA ® a leghatékonyabb hajhullás a tetején, a nők számára - a hajhullás középső elválás.
Alkalmazza gyógyszert ALERANA ® száraz fejbőrt. A megoldás nem igényel öblítést.
A megjelenése az első jelei a hajnövekedést stimuláló esetleg alkalmazása után a készítmény naponta két alkalommal 4 hónapig vagy tovább. A kezdet és a mértéke a haj növekedését és a haj minősége változhat a különböző betegek. Szerint anekdotikus beszámolók során 3-4 hónapos kezelés megszakítását követően várható, hogy visszaállítsa az eredeti megjelenését. A kezelés időtartama átlagosan - körülbelül 1 év.
Ajánlások a fúvókák.
Szerelt az üveg adagoló jobban alkalmas az oldatot felvisszük a nagy problémát területeken a fejbőr (ábra. 1).
A felhasználáshoz a gyógyszer hosszú haj, vagy kis területek a fejbőr kényelmesebb használni egy hosszúkás permetező fúvóka (ábra. 2). Ehhez az szükséges, hogy rögzített marad, hogy az ampulla adagoló (3.), És biztosítsa hosszúkás permetező fúvóka (ábra. 4).
Mellékhatás.
Helyi mellékhatások.
Mellékhatások a klinikai vizsgálatokban megfigyelt ALERANA ® készítmény. a legtöbb esetben képviselt dermatitis a fejbőrt.
Ritkábban megfigyelt súlyosabb esetekben a dermatitis formájában megjelenő bőrpír, hámlás és gyulladás.
Ritkán, ott viszkető fejbőr, allergiás kontakt bőrgyulladás, hypertrichosis (a nem kívánt szőrnövekedés a testen, beleértve az arc a haj növekedését nőknél), faggyútermelés.
Használata minoxidil okozhat erősítés a hajhullás az átmenet a nyugalmi fázisban a növekedési fázisban, míg a régi haj kihullik, és a helyükön újak nőnek. Ez átmeneti jelenség általában megfigyelhető után 2-6 héttel a kezelés kivonják az elkövetkező két hétben (az első jelei a cselekvési minoxidil).
A szisztémás mellékhatások (lenyelve gyógyszer):
Bőrgyógyászati betegségek. aspecifikus allergiás reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés), az arc duzzanata.
Légutakat. légszomj, allergiás nátha.
Az idegrendszer. fejfájás, szédülés, szédülés, neuritis.
Szív- és érrendszer. mellkasi fájdalom, vérnyomás-ingadozás, szapora szívverés, szívritmus változása, duzzanat.
Overdose.
A véletlen lenyelés ALERANA ® gyógyszer okozhat szisztémás mellékhatások miatt értágító hatása minoxidil (5 ml 2% -os oldat minoxidilt tartalmaznak 100 mg - maximálisan javasolt dózis felnőtteknek a magas vérnyomás kezelésére, 5 ml 5% -os oldat, amely 250 mg minoxidil , azaz azt a dózist a 2,5-szerese a maximális ajánlott napi adag felnőtteknek a artériás magas vérnyomás kezelésére).
A túladagolás tünetei a. folyadékretenció, csökkent vérnyomás, tachycardia.
A kezelés. hogy megszüntesse folyadékretenció diuretikumok beadhatók, ha szükséges; kezelésére tachycardia - béta-blokkolók.
A vérnyomásesés kezelésére írja intravénásán 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal. Meg kell kijelöl egy szimpatomimetikus szerek, mint a noradrenalin és az adrenalin, amelyek több mint egy kardio aktivitást.
A kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
Fennáll az elméleti lehetőség, hogy erősödjön ortosztatikus alacsony vérnyomás egyidejű kezelést kapó betegeknél a perifériás értágítók, nem kapott, azonban a klinikai visszaigazolást. Nem zárható ki, hogy nagyon kis mértékben megnőtt a tartalmát minoxidil vérében magas vérnyomásban szenvedő betegek és figyelembe minoxidil belsejében esetén egyidejű használatát ALERANA ® gyógyszer. bár a megfelelő klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
Megállapították, hogy a minoxidil helyileg alkalmazható kölcsönhatásba léphetnek más gyógyszerekkel külső alkalmazást. Egyidejű használatának minoxidil oldatot külső alkalmazás és egy krém, amely a betametazon (0,05%) csökkenéséhez vezet a szisztémás felszívódása minoxidil. Egyidejű használata tartalmazó krém tretinoin (0,05%), vezet fokozott felszívódását minoxidil.
Egyidejű alkalmazása minoxidil, hogy a bőr és a készítmények külső alkalmazás, mint a ditranol és a tretinoin, amely változásokat okozhat a védelmi funkciók a bőr, vezethet a fokozott felszívódás a minoxidil.
Különleges utasítások.
Ne alkalmazza a gyógyszert más testtájakat.
Alkalmazni ALERANA ® készítményt egy száraz fejbőr fürdés után, vagy várjon körülbelül 4 óra után a kábítószer-alkalmazás fürdés előtt. Ne hagyd, hogy a fejed lesz vizes hamarabb után 4 órával a készítmény alkalmazása. Ha alkalmazott gyógyszer a keze ügyében, alaposan mosson kezet kezelése után a fejét. Ha használt hajmosás ALERANA ® gyógyszer ajánlott a szokásos módon. Hajlakk és egyéb hajápoló termékek is használható alkalmazás ALERANA ® készítmény. Alkalmazása előtt eszközökkel hajápolás szükséges, hogy először alkalmazza a gyógyszert ALERANA ® és várja meg, amíg a kezelt bőrfelület teljesen száraz. Nincs bizonyíték arra, hogy a hajszínező, perming teljesítményét, illetve a használata lágyítók a haj lehet bármilyen módon csökkenti a gyógyszer hatásosságát. Ahhoz azonban, hogy megakadályozzák az esetleges irritáció a fejbőrön, hogy győződjön meg arról, hogy a gyógyszer teljesen elmosta a hajat és a fejbőrt, mielőtt ezeket a vegyi anyagokat.
Kezelés megkezdése előtt ALERANA ®. betegeknek át kell esniük egy általános vizsgálat, beleértve a gyűjtését és tanulmányozását kórtörténetét. Az orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a bőr a fejbőr egészséges fejbőr.
Amikor a szisztémás mellékhatások vagy súlyos bőrreakciók betegeknél abba kell hagyni a gyógyszer és orvoshoz kell fordulni.
A készítmény ALERANA ® készítmény tartalmaz etil-alkohol, amely irritációt okozhat, és szemirritáció. Érintkezés esetén a hatóanyag érzékeny felület (szem, irritált bőr, nyálkahártyák) kell öblíteni bő, hideg vízzel.
Termék formájában.
Spray külső használatra 2% és 5%.
50 ml-es vagy 60 ml-es üvegampullákba lezárt adagolók műanyagból (nagy nyomású polietilén). Minden injekciós együtt használati utasítást helyezünk egy halom karton. A csomag további beágyazott hosszúkás szórófej.
Tárolási feltételek.
Tároljuk száraz helyen, fénytől védve, elzárva a gyermekek hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on
Eltartható.
2 év. Ne használjon fel a lejárati dátumot.
Kínálati feltételeket.
Eladott az orvosi rendelvény nélkül kapható készítményeket is.
Jelölést.
A palack címkéjén az üveg, csomagolás és címke csomagolásra mutatják a gyártó nevét, védjegyét, kereskedelmi név a gyógyszer ALERANA egy figyelmeztető címke ® gyógyszer neve a latin ALERANA egy figyelmeztető címke ®, nemzetközi szabad név, forma, koncentráció, névleges kötet, tárolási körülmények, kibocsátási körülmények között, „tartsuk elzárva a gyermekek”, „ne használja a lejárati idő után,” a nyilvántartási szám, gyártási szám, lejárati és.
A palack címkéjén az üveg és a csomagolás emellett határozza meg: az ország és város a termelés "
Hatóanyag - minoxidil X%. Segédanyagok -propilenglikol, 95% etanol (etil-alkohol 95%), tisztított víz „; „Használat előtt olvassa el a használati utasítást”; „Ez megakadályozza a hajhullást és serkenti a hajnövekedést”; "